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導(dǎo)讀昆醫(yī)附二院中心實(shí)驗(yàn)室昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào)記者張怡)近來(lái),省科技廳安排新我國(guó)建立70周年云南生物醫(yī)藥工業(yè)展開(kāi)專(zhuān)題采訪(fǎng),近10家媒體走進(jìn)企業(yè)、科研院所,了解我省在生物醫(yī)藥根底科研、臨床醫(yī)學(xué)運(yùn)用等方面取得的效果。生物醫(yī)藥工業(yè)是云南省大力展開(kāi)的8大要點(diǎn)工業(yè)之一。近年來(lái),結(jié)合區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì),云南省大力強(qiáng)化科技立異,產(chǎn)生了一批生物醫(yī)藥工業(yè)效果:我國(guó)醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物所Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸和液體劑...
昆醫(yī)附二院中心實(shí)驗(yàn)室
昆明信息港訊(昆明日?qǐng)?bào) 記者張怡)近來(lái),省科技廳安排新我國(guó)建立70周年云南生物醫(yī)藥工業(yè)展開(kāi)專(zhuān)題采訪(fǎng),近10家媒體走進(jìn)企業(yè)、科研院所,了解我省在生物醫(yī)藥根底科研、臨床醫(yī)學(xué)運(yùn)用等方面取得的效果。
生物醫(yī)藥工業(yè)是云南省大力展開(kāi)的8大要點(diǎn)工業(yè)之一。近年來(lái),結(jié)合區(qū)位和資源優(yōu)勢(shì),云南省大力強(qiáng)化科技立異,產(chǎn)生了一批生物醫(yī)藥工業(yè)效果:我國(guó)醫(yī)科院醫(yī)學(xué)生物所Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸和液體劑、昆藥集團(tuán)注射用血塞通100mg規(guī)范等3個(gè)種類(lèi)獲藥品出產(chǎn)注冊(cè)批件;沃森生物研制的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗估計(jì)年內(nèi)上市出售,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)、全球第二個(gè)獲批上市的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗;白藥集團(tuán)痛舒膠囊獲美國(guó)FDA同意展開(kāi)Ⅱ期臨床研討,成為FDA同意進(jìn)入臨床研討的榜首個(gè)我國(guó)民族藥……
省科技廳相關(guān)負(fù)責(zé)人表明,接下來(lái),云南省將施行要點(diǎn)項(xiàng)目,構(gòu)成工業(yè)展開(kāi)增量。一同,發(fā)動(dòng)施行干細(xì)胞醫(yī)治技能和產(chǎn)品、疫苗等生物制藥產(chǎn)品、生物組成等11個(gè)生物醫(yī)藥科技嚴(yán)峻專(zhuān)項(xiàng),以生物資源數(shù)字化、嚴(yán)峻立異藥物研制、特征中藥(民族藥)種類(lèi)世界化等為要點(diǎn),安排策劃2020年科技嚴(yán)峻專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目。
7年研制新藥
為腦卒中患者爭(zhēng)奪更多醫(yī)治時(shí)刻
昆藥集團(tuán)前身為昆明制藥廠,二十世紀(jì)50年代至80年代,該廠開(kāi)宣布秋水仙堿、利血平等社會(huì)急需根本藥品及藥用物質(zhì),奠定了企業(yè)成為歸納性制藥企業(yè)的根底。運(yùn)用云南共同的資源優(yōu)勢(shì),多年來(lái),企業(yè)安身三七、天麻、青蒿“三顆草”,構(gòu)成了三大植物藥系列產(chǎn)品。三七系列產(chǎn)品中,在醫(yī)治心腦血管疾病上有明顯效果的絡(luò)泰血塞通凍干粉針填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)天然藥物凍干粉針制劑的空白;天麻系列中,醫(yī)治神經(jīng)衰弱歸納征的乙酰天麻素片是安全抗焦慮郁悶的首選用藥;青蒿系列中,與屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)協(xié)作的“雙氫青蒿素片醫(yī)治紅斑狼瘡項(xiàng)目”已進(jìn)入臨床Ⅱ期。
這些科技效果得到了哪些運(yùn)用?該公司研討院天然產(chǎn)品部部長(zhǎng)龔云麒介紹,以藥物KPCXM18為例,腦卒中是常見(jiàn)疾病,產(chǎn)生后,患者神經(jīng)細(xì)胞會(huì)嚴(yán)峻受損,假如壞死,則沒(méi)辦法繼續(xù)醫(yī)治和再生。2011年,昆藥集團(tuán)研制人員發(fā)現(xiàn)某化合物能夠維護(hù)神經(jīng)免受損害,所以憑借企業(yè)多年來(lái)在天然植物藥、立異藥方面的經(jīng)歷和優(yōu)勢(shì),展開(kāi)了臨床前研討。
因?yàn)槭滓摶衔锏闹参餅橐吧?過(guò)度開(kāi)發(fā)會(huì)嚴(yán)峻損壞當(dāng)?shù)厣鷳B(tài)系統(tǒng)。根據(jù)此,研制人員在迪慶、麗江區(qū)域展開(kāi)引種培養(yǎng),從質(zhì)料制備工藝、制劑系統(tǒng)工藝等下手,建立了從藥材到質(zhì)料制劑的整個(gè)規(guī)范。一同,做了不同動(dòng)物的病理模型,從藥學(xué)、藥理學(xué)、分子生物學(xué)等方面動(dòng)身,歸納答復(fù)了“為什么挑選該化合物、其有什么臨床價(jià)值”等問(wèn)題。經(jīng)過(guò)7年多研制,終究該藥進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。與傳統(tǒng)醫(yī)治腦卒中藥物靶點(diǎn)單一比較,KPCXM18能進(jìn)行多靶點(diǎn)醫(yī)治,符合腦卒中產(chǎn)生展開(kāi)過(guò)程雜亂、層級(jí)多的特征,將最佳醫(yī)治時(shí)刻窗從3至4.5小時(shí)延長(zhǎng)到8至14小時(shí),下降了患者出血危險(xiǎn)。
這樣具有里程碑式含義的立異藥物研制項(xiàng)目,在該公司前史上還有許多,依托云南省豐厚的植物資源,企業(yè)先后開(kāi)發(fā)了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特征中藥、特征民族藥等40多個(gè)具有國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平的天然植物藥新產(chǎn)品,并承當(dāng)了一系列科技項(xiàng)目。其間,2001年承當(dāng)?shù)妮锛酌逊纻淙毡尽⒙胶桶<把x(chóng)病的運(yùn)用及根底研討獲當(dāng)年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng);2009年研制的抗瘧特效藥復(fù)方蒿甲醚獲歐洲發(fā)明人獎(jiǎng);2018年參加完結(jié)的“中藥大種類(lèi)三七歸納開(kāi)發(fā)的要害技能創(chuàng)立與工業(yè)化運(yùn)用”項(xiàng)目獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
醫(yī)療立異
效果轉(zhuǎn)化惠及患者
術(shù)前無(wú)菌操作模擬人、早產(chǎn)兒護(hù)理模型、腹腔手術(shù)模擬器、靜配中心能主動(dòng)運(yùn)送藥水的軌跡小車(chē)……走進(jìn)昆明醫(yī)科大學(xué)第二隸屬醫(yī)院(下稱(chēng)“昆醫(yī)附二院”)中心實(shí)驗(yàn)室,記者看到不少科技含量十足的“配備”。自1952年建立以來(lái),昆醫(yī)附二院已成為集醫(yī)療、教育、科研等于一體的大型歸納性醫(yī)院,轉(zhuǎn)化了一項(xiàng)項(xiàng)要害科研技能。
理論研討怎么產(chǎn)生社會(huì)效益?該院骨科一級(jí)主任醫(yī)師解京明舉了個(gè)比如。脊柱曲折、變形便是人們常說(shuō)的“羅鍋”,一般來(lái)說(shuō),先天或許后天疾病都或許導(dǎo)致該病產(chǎn)生。脊柱曲折分為輕度和重度,曲折視點(diǎn)大于90度的重度脊柱變形不只影響行走,還會(huì)壓榨心、肺等內(nèi)臟,嚴(yán)峻的壓榨神經(jīng),導(dǎo)致癱瘓。在二十世紀(jì),因?yàn)闆](méi)有能夠醫(yī)治重度脊柱變形的醫(yī)療手法,該類(lèi)患者只能“順從其美”。看到其帶來(lái)的損害,2004年,昆醫(yī)附二院組成專(zhuān)家團(tuán)隊(duì),研討立異了一種能夠糾正重度脊柱變形的辦法,將曲折的脊柱分為三段,在不損壞中心神經(jīng)的前提下,從頭把兩端的脊柱拼起來(lái),完結(jié)糾正。
聽(tīng)起來(lái)簡(jiǎn)略,但施行起來(lái)卻有很大危險(xiǎn)。首先是神經(jīng)安全難以確保,稍有不注意,神經(jīng)被損壞后患者將癱瘓,其次因?yàn)閯?chuàng)面大,手術(shù)過(guò)程中的出血量難以操控。經(jīng)過(guò)屢次證明和實(shí)驗(yàn),在削減出血量上,醫(yī)護(hù)人員經(jīng)過(guò)很多運(yùn)用氨甲環(huán)酸,術(shù)中出血量比過(guò)去削減了70%。一同,運(yùn)用神經(jīng)松懈后對(duì)外力抵抗力大大增強(qiáng)的特征,確保了患者神經(jīng)不受損。該糾正手術(shù)的成功,完畢了世界上重度脊柱變形無(wú)法糾正的前史,讓患者真實(shí)享用到了立異效果。現(xiàn)在,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步改善,該手術(shù)時(shí)刻從開(kāi)端的13小時(shí)至15小時(shí)縮短到6小時(shí)至7小時(shí),已累計(jì)完結(jié)手術(shù)300余例。
緊抓科技立異,昆醫(yī)附二院不斷加大人才引入和科技項(xiàng)目施行力度,把更多科技效果運(yùn)用于臨床。其間,該院掌管的云南省高端科技人才方案項(xiàng)目“功用神經(jīng)外科疾病的臨床醫(yī)治和研討”引入了上海瑞金醫(yī)院神經(jīng)外科專(zhuān)家,用腦深部電影響等世界先進(jìn)的神經(jīng)調(diào)控手術(shù)辦法,醫(yī)治帕金森病及肌張力妨礙等運(yùn)動(dòng)妨礙病?,F(xiàn)在該技能處于云南搶先、西南第二、全國(guó)前列水平,提升了云南省專(zhuān)科疾病的醫(yī)治水平。
昆醫(yī)附二院副院長(zhǎng)鄧丹琪介紹,現(xiàn)在,醫(yī)院正繼續(xù)加強(qiáng)科研渠道的軟硬件建造,在現(xiàn)有1000平方米中心實(shí)驗(yàn)室的根底上,下一年將投入近2000萬(wàn)元將其擴(kuò)建至2000平方米,為全院醫(yī)護(hù)人員供給從理論到實(shí)踐的科研渠道,讓更多醫(yī)療立異效果惠及患者。
打造“我國(guó)制作”品牌
自主立異疫苗研制完成三個(gè)“全球創(chuàng)始”
手足口病是一種由腸道病毒引起的急性感染病,多產(chǎn)生于學(xué)齡前兒童。部分由EV71病毒感染的患兒可引起神經(jīng)系統(tǒng)感染癥狀并導(dǎo)致心肺功用衰竭。自2000年我國(guó)和亞洲區(qū)域?qū)掖未笠?guī)模爆發(fā)盛行該感染病后,長(zhǎng)達(dá)10多年的時(shí)刻里,世界上都沒(méi)有能夠防備和操控這類(lèi)疾病的疫苗。
2008年,我國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研討所(下稱(chēng)“昆明所”)開(kāi)端了腸道病毒EV71滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)的研制。近8年時(shí)刻里,打破了疫苗二倍體細(xì)胞規(guī)?;霎a(chǎn)和質(zhì)量操控要害技能瓶頸,建立了完善的出產(chǎn)工藝系統(tǒng)以及質(zhì)量操控和質(zhì)量規(guī)范系統(tǒng),有用確保疫苗在兒童集體中運(yùn)用的更高安全性。
2015年,EV71滅活疫苗獲國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局同意上市,成為全球首個(gè)防備EV71型病毒感染引起手足口病的疫苗,也是僅有采用人源性細(xì)胞基質(zhì)出產(chǎn)的EV71疫苗產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)測(cè)定,該疫苗具有杰出的安全性、免疫原性和維護(hù)性,防備由EV71引起的任何程度手足口病維護(hù)率達(dá)97.3%,有用下降EV71引起的包含手足口病、無(wú)菌性腦膜炎、腦干腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣的麻木等多種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病率,為徹底改變手足口病防控的被動(dòng)局面供給了有用東西。
除EV71滅活疫苗的研制,環(huán)繞國(guó)家嚴(yán)峻感染病防控系統(tǒng)建造需求,昆明所已建立了包括實(shí)驗(yàn)室研討、非臨床研討、中試擴(kuò)大、臨床研討、工業(yè)化出產(chǎn)及上市后再點(diǎn)評(píng)的全工業(yè)鏈上的自主立異疫苗研制系統(tǒng),先后完成三個(gè)“全球創(chuàng)始”、兩個(gè)“我國(guó)榜首”的立異研制,具有一批能夠帶動(dòng)生物醫(yī)藥工業(yè)展開(kāi)的高水平研制效果。一同,根據(jù)較強(qiáng)的根底研討和運(yùn)用開(kāi)發(fā)實(shí)力,昆明所具有較強(qiáng)的原創(chuàng)才能和立異生機(jī),構(gòu)成具有特征優(yōu)勢(shì)的疫苗產(chǎn)品隊(duì)伍,包括了請(qǐng)求出產(chǎn)文號(hào)、展開(kāi)臨床研討、取得臨床批件等階段,為后續(xù)展開(kāi)供給了有力的支撐。
現(xiàn)在,昆明所正加強(qiáng)與世界衛(wèi)生安排、蓋茨基金會(huì)和國(guó)內(nèi)外咨詢(xún)組織的協(xié)作,推動(dòng)立異疫苗請(qǐng)求WHO預(yù)認(rèn)證的作業(yè),進(jìn)一步完善質(zhì)量管理和質(zhì)量規(guī)范系統(tǒng)建造,力求將產(chǎn)品出口到東南亞、非洲等展開(kāi)我國(guó)家,打造“我國(guó)制作”疫苗產(chǎn)品品牌。
“奇特植物”
讓滇產(chǎn)化妝品也有叫得響的品牌
2018年“雙11”當(dāng)天,一款昆明企業(yè)研制的護(hù)膚品僅24小時(shí)全網(wǎng)出售額便打破4億元,和蘭蔻、歐萊雅等世界化妝品品牌一同躋身天貓美妝類(lèi)銷(xiāo)量排名前十,讓許多人認(rèn)識(shí)了這個(gè)護(hù)膚品牌——云南貝泰妮生物科技集團(tuán)股份有限公司(下稱(chēng)“貝泰妮”)旗下品牌“薇諾娜”。作為一家聚集醫(yī)學(xué)護(hù)膚品類(lèi)的企業(yè),自2010年建立以來(lái),貝泰妮就以研制為導(dǎo)向,用科技立異支撐企業(yè)的展開(kāi)。
本地產(chǎn)護(hù)膚品怎么與世界大牌比美?貝泰妮董秘辦主任鐘巍介紹,近年來(lái),受環(huán)境要素影響,靈敏、皮炎濕疹等皮膚疾病產(chǎn)生率大幅上升。對(duì)此,貝泰妮集結(jié)皮膚學(xué)、植物學(xué)、生物學(xué)范疇的優(yōu)秀人才及國(guó)內(nèi)外皮膚學(xué)專(zhuān)家,針對(duì)靈敏、痤瘡等12種我國(guó)人常見(jiàn)皮膚問(wèn)題的產(chǎn)生原因和機(jī)理進(jìn)行深入研討。
研討人員發(fā)現(xiàn),云南特有植物青刺果、馬齒莧、滇重樓和滇山茶四種植物對(duì)光損害性皮膚修正具有較好效果。如青刺果油中不飽和脂肪酸能夠促進(jìn)酸性神經(jīng)酰胺酶表達(dá),添加神經(jīng)酰胺含量,修正皮膚屏障;馬齒莧中多糖經(jīng)過(guò)按捺炎性細(xì)胞因子開(kāi)釋到達(dá)抗炎效果;滇重樓莖葉中的重樓莖葉皂苷等經(jīng)過(guò)按捺細(xì)胞壁組成具有抗痤瘡棒狀桿菌效果,成效與克林霉素適當(dāng);滇山茶枝葉中齊墩果烷型三萜皂苷經(jīng)過(guò)按捺酪氨酸酶具有美白效果,進(jìn)一步完善活性成分提取和成效研討,終究這些配方參加護(hù)膚品中,安全性和成效性得到認(rèn)可。其間標(biāo)志性產(chǎn)品舒敏保濕特護(hù)霜以青刺果油和馬齒莧提取物為中心成分,首要針對(duì)高度靈敏、不耐受等肌膚規(guī)劃,已接連三年取得天貓美妝乳霜類(lèi)出售冠軍,并堅(jiān)持單日出售85萬(wàn)支的紀(jì)錄。
現(xiàn)在,該公司每年研制費(fèi)用占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入份額超越3%,獲授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利13項(xiàng)、實(shí)用新型專(zhuān)利6項(xiàng)、外觀規(guī)劃專(zhuān)利35項(xiàng),并先后獲云南省科技進(jìn)步特等獎(jiǎng)、云南省立異團(tuán)隊(duì)一等獎(jiǎng)等。值得一提的是,薇諾娜品牌已經(jīng)過(guò)昆明醫(yī)科大學(xué)榜首隸屬醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)隸屬北京兒童醫(yī)院等多家國(guó)內(nèi)聞名三甲醫(yī)院多中心成效性和安全性臨床查驗(yàn),是首個(gè)經(jīng)過(guò)世界威望化妝品檢測(cè)組織認(rèn)證的我國(guó)醫(yī)學(xué)護(hù)膚品牌。